YY/T 0196-2005 一次性使用心電電極
用于心電電極電性能的檢測,適用于一次性使用的體表心電電極,包括預(yù)置導(dǎo)電膠的一次性使用心電電極或使用壓敏導(dǎo)電膠的自粘型心電電極和在使用前按使用要求放置導(dǎo)電膠的一次性使用心電電極。
YY/T O196-2005《一次性使用心電電極》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)6.2、6.3中規(guī)定了逐批檢驗和周期檢驗要求,即電極對的分組和各項目的測試順序。以上測試項目的要求如下:
測試項目 |
阻 抗 |
失 調(diào) |
噪 音 |
耐 流 |
除 顫 |
行標(biāo)要求 |
< 3ΚΩ |
< 100mV |
< 150μV |
< 100mV |
< 100mV |
交流阻抗(簡稱“阻抗”)
表示電極對的阻抗和容抗的綜合測量指標(biāo)。
測試時,儀器通過兩根電極測試電纜在電極對上施加峰峰值不超過100μΑ的10Hz正弦交流電流,該情況下電極對的交流阻抗不應(yīng)超過3ΚΩ。
直流失調(diào)電壓(簡稱“失調(diào)”)
由于兩個一次性使用心電電極的半電池電位的不同而在兩個電極之間形成的電壓。
組成電極對后,經(jīng)過1min穩(wěn)定期,通過電極測試電纜測量電極對的直流失調(diào)電壓應(yīng)不大于100mV。
內(nèi)部噪音(簡稱“噪音”)
由電極對失調(diào)電壓的變化所呈現(xiàn)在一定頻帶范圍內(nèi)的電壓信號。
組成電極對后,經(jīng)過1min穩(wěn)定期,在隨后的5min內(nèi),通過電極測試電纜測量電極對在0.15—100Hz的頻帶(一階頻率響應(yīng))中產(chǎn)生的內(nèi)部噪音的峰峰值應(yīng)不大于150μV 。
偏置電流耐受度(簡稱“耐流”)
電極對在一給定的微小直流電流的長時間作用下,其直流失調(diào)電壓保持穩(wěn)定的能力。
電極對與儀器的200nA接線柱連接,隨后200nA的直流電流持續(xù)作用在電極對上,可達(dá)8小時以上,在整個期間內(nèi)用電極測試電纜測量電極對兩端的電壓變化應(yīng)不大于100mV。
模擬除顫恢復(fù)性能(簡稱“除顫”)
電極對在受到除顫電流刺激后恢復(fù)心電檢測的能力。
測試時,儀器內(nèi)的10μF 電容器充電至DC200V,通過電極測試電纜將電極對與機(jī)內(nèi)的100Ω電阻組成串聯(lián)回路放電,在電容器開始放電后的第5s,電極對上的電壓值應(yīng)不大于100mV;在此后的30s內(nèi),該電壓每10s的平均變化率應(yīng)不大于±1mV/s 。并要求在進(jìn)行4次上述實驗后,電極對的10Hz交流阻抗不大于3ΚΩ。
一次性使用心電電極的測試
測試項目 |
激勵條件 |
范 圍 |
精 度 |
測試時間 |
阻 抗 |
正弦交流電流 100μΑp_p - 5% 10Hz±10% |
0—20ΚΩ |
≤1ΚΩ 2%±10Ω >1ΚΩ 3% |
>60s |
失 調(diào) |
直流輸入阻抗 ≥10ΜΩ |
±1200mV |
≤100mV 1%±1mV >100mV 2% |
60—90s |
噪 音 |
阻容帶通 0.15—100Hz |
0—2000μV (P-P) |
≤150μV ±7.5μV >150μV 5% |
60—360s |
耐 流 |
直流電流 200nA±5% |
±1200mV |
≤100mV 1%±1mV >100mV 2% |
達(dá)8h以上 |
除 顫 |
電容10μF±5% 電量200V±2% |
±1200mV |
≤100mV 1%±1mV >100mV 2% |
5、15、25、35s |
外形尺寸: 27.5cm×22cm×10cm。
整機(jī)重量: 2.5Kg。
熔 斷 器: F2A 250V。
環(huán)境條件
a)電源電壓:交流220V±10%、50Hz±1Hz,有良好接地。
b)環(huán)境溫度: 23℃±5℃。
c) 相對濕度: 40%±10%。
d) 大氣壓力: 70.0~106.0Kpa。
訂貨號(100640):心電電極電性能測試儀
標(biāo)準(zhǔn)配置:DJY-4主機(jī)1臺,外接電1臺, 使用說明書1份,接地導(dǎo)線1根,200nA連接1副, 電極對串接線15根,便攜箱1只