GB 9706.227-2021(IEC60601-2-27:2011) 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-27部分:心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求(202.6.2.101 電外科干擾)
IEC 80601-2-26-2019 醫(yī)用電氣設(shè)備.第2-26部分:腦電圖儀基本安全和基本性能的特殊要求 202.8.101
YY 9706.240-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-40部分:肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
用于對心電監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)及其附件(如:病人導(dǎo)聯(lián)線,電極等)進(jìn)行抗高頻干擾測試,檢測和高頻手術(shù)設(shè)備共用的防護(hù)措施的安全性。
用于檢測的電刀干擾后醫(yī)療設(shè)備快速回復(fù)正常工作的情況。
1.激勵源:(可選內(nèi)置或外置)
電切模式功率輸出300w,工作頻率400 kHz ±10 %,患者模擬負(fù)載 無感電阻200W/500Ω±5%,耐壓2500V,電感<5uH
電凝模式功率輸出100w,工作頻率400 kHz ±10 %,患者模擬負(fù)載 無感電阻200W/500Ω±5%,耐壓2500V,電感<5uH
2.心電測試耦合網(wǎng)絡(luò):
輸出端子20組,4mm快接插座,
皮膚模擬負(fù)載,電容47nF ±5%,耐壓600V, 軍標(biāo)負(fù)載無感電阻2W/51KΩ±2%,耐壓500V,電感<5uH
3.腦電測試耦合網(wǎng)絡(luò):
出端子40組,4mm快接插座,
皮膚模擬負(fù)載,電容47nF ±5%,耐壓600V, 軍標(biāo)負(fù)載無感電阻2W/10KΩ±2%,耐壓500V,電感<5uH
內(nèi)部具有抗擾屏蔽層
訂貨號: |
配置單 |
100671-1 |
一體型心腦電標(biāo)準(zhǔn)高頻電干擾測試儀 YZ2426-1高頻干擾模擬源 (內(nèi)置)1個、電源線1條、激勵源測試線2條、心電(或腦電)測試耦合網(wǎng)絡(luò)1套、負(fù)極板測試線2條,刀筆1只,接地線1條,夾子2只,跳線器1只,銅板1.0mm*100*100mm1塊,夾具1只,出廠測試報告1份 |
100671-2 |
組合型心腦電標(biāo)準(zhǔn)高頻電干擾測試系統(tǒng) YZ2426-1高頻干擾模擬源(外置) 1個、電源線1條、激勵源測試線2條、心電測試耦合網(wǎng)絡(luò)1套、腦電測試耦合網(wǎng)絡(luò)1套、出廠測試報告1份 |
100671-3 |
YZ2426-2心電測試耦合網(wǎng)絡(luò)盒1只、心電測試夾20只、接地線1條、出廠測試報告1份 |
100671-4 |
YZ2426-3腦電測試耦合網(wǎng)絡(luò)盒1只、腦電測試夾40只、接地線1條、出廠測試報告1份 |
100671-5, YZ9706-CN電外科干擾與耦合網(wǎng)絡(luò)測試裝置
集成心電/腦電/有創(chuàng)血壓/無創(chuàng)血壓功能,不帶電外科激勵源(見另外型號)。
*符合標(biāo)準(zhǔn) GB 9706.227-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第-27 部分:心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》中“202.6.2.101電外科干擾”的耦合電路測試要求。
*符合標(biāo)準(zhǔn) YY9706.234-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-34 部分:有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》中“202.6.2.101電外科干擾”的耦合電路測試要求。
*符合標(biāo)準(zhǔn)YY 9706.230-2023《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-30部分:自動無創(chuàng)血壓計的基本安全和基本性能專用要求》中“202.6.2.101電外科干擾恢復(fù)”的耦合電路測試要求。
*符合標(biāo)準(zhǔn) YY9706.249-2023《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-49 部分:多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)儀的基本安全和基本性能專用要求》中“202.6.2.1.102高頻手術(shù)設(shè)備干擾”的耦合電路測試要求。
*符合標(biāo)準(zhǔn) IEC 80601-2-26-2019 《Medical electrical equipment Part 2-26:Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs醫(yī)用電氣設(shè)備.第2-26部分:腦電圖機(jī)基本安全性和必要性能的詳細(xì)要求》中“202.8.101高頻手術(shù)設(shè)備的干擾”的耦合電路測試要求。