GB 9706.202-2021 醫(yī)用電氣設備 第2-2部分:高頻手術設備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求
WS/T 602-2018 衛(wèi)生行業(yè)標準 高頻電刀安全管理
JJF 1217-2009高頻電刀校準規(guī)范
符合GB9706.4安全專項要求,能夠驗證和校準電功率輸出器。不同于傳統(tǒng)的電阻分壓再計算電流測量法,Uni-Therm采用高分辨能力的電流互感器直接進行電流測量。因此Covidien FT10能量工作站就選擇了Uni-Therm用于其校準工作。同時通過用戶自定義編輯好的自動測試程序,可安全的引導用戶自動完成整個測試過程,節(jié)省更多的時間。也可執(zhí)行連續(xù)測量,單次測量模式。
主要優(yōu)勢功能包括集成的板載內(nèi)存管理器(內(nèi)置測試電路電子書,設備可通過鍵盤直接輸入需要的自動化測試程序,可現(xiàn)場存儲測試結果)、圖形彩色液晶屏幕提示操作步驟指示,內(nèi)置的用戶自編輯的自動化測試程序、直接連接能量輸出端口無需準備測試刀筆和負極板等耗材,全面的測試結果判定,數(shù)據(jù)存儲和導出功能。
采用高功率低電感特性的負載電阻,可通過高達8安培的電流、占空比可自由設置0-100%,因而保證大功率電能輸出器在校準和性能測試的過程中可持續(xù)工作,避免過熱保護造成當機而停止工作。適用于校準高電流血管閉合工作模式。
設備在單一機箱內(nèi)提供所有必要的電阻,無感負載箱在0-5115Ω的測試范圍內(nèi)擁有超過1000 級分辨率,可提供高細節(jié)的功率曲線分析。
負極板接觸監(jiān)測器的測試電路既可以自動執(zhí)行,也可以手動執(zhí)行。高精度電位計可提供1Ω分辨率的變化,模擬負極板接觸人體阻抗的變化,測試極板接觸不良報警是否失效。
Uni-Therm具有優(yōu)異的可操作性,插入一個USB鍵盤可以非常方便的配合機器內(nèi)部的存儲器完成測試程序的快速編輯。藍牙技術允許無線連接PC和直讀打印設備,可快速下載測試數(shù)據(jù)和上傳制造商的測試具體方案。
通過內(nèi)置示波器輸出可以檢查輸出波形,從而方便地確認所需的波形形狀。
主要優(yōu)點
三組獨立的電阻負載(極板接觸性CQM,高頻漏電流,能量輸出)
兼容所有類型高頻電刀,包括使用高電流血管閉合技術的電外科設備
滿足所有當前極板接觸性測試要求,不需要額外購置設備
內(nèi)置電子圖像化,電氣連接使用說明書
通過執(zhí)行自動測試序列可以快速完成你的個性化測試
自動保存結果,避免人工記錄錯誤,提供工作效率
加快測試進程,節(jié)省您的寶貴時間,并提高測試安全性
電氣測試功能 |
應用 |
高頻漏電流 |
高頻電刀振蕩輸出器的常規(guī)測試和校準、生產(chǎn)線測試 |
中國計量科學研究院校準證書:
另外推薦配置safetest60便攜式電氣安全分析儀補充完成電氣指標的檢測
電壓量程0.0Vac – 300Vac,分辨力0.1Vac,精度2%
漏電流 0.1-9999uA,分辨力0.1μA,精度2%
其它參數(shù)請詳見 http://458wool.cn/xldlcs/663.htm
電外科手術器械的輸出功率、高頻漏電流、極板接觸監(jiān)測器的性能測試工具
功率測量 |
應用波形的真有效值 |
有效功率 |
0 -500W(真有效值) 請參閱負載/功率曲線圖 |
精度 |
>50w時,±(讀數(shù)的5%) <50w時,±(讀數(shù)的5%+1w) |
占空比 |
0-100%占空比,開啟時間最高達60秒 |
可變電阻箱 |
0 - 5115Ω |
步進值 |
5Ω |
精度 |
±(1%的設定值 + 0.5 Ω ) |
負載電阻類型 |
無感型陶瓷電阻器 |
峰值電壓 |
0 – 10KV (峰峰值) – 僅閉環(huán)負載 |
精度 |
±(讀數(shù)的10% + 15V)-僅在閉合負載下在激勵電極和彌散電極之間進行測量 |
有效電壓 |
0 - 700V(真有效值) |
精度 |
±(讀數(shù)的10% +5V) |
高頻電流(真有效值) |
0 – 6000mA 內(nèi)置的可變負載 0 – 8000mA 外接無感負載 |
精度 |
±(讀數(shù)的2% +1mA) |
品質(zhì)因數(shù) |
1.4 – 20 (峰值電壓/電壓真有效值) 使用2個峰值電壓測量值中的較高者。 |
有效帶寬 |
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帶寬真有效值(僅限儀器) |
30 Hz 到 10MHz (-3 dB) |
帶寬真有效值(內(nèi)置負載) |
30 Hz 到 5.0 MHz (-3 dB) |
可變負載 |
0 - 5115Ω |
分辨率 |
5Ω |
精度 |
±(1%的設定值 + 0.5 Ω ) |
負載電阻類型 |
無感型陶瓷電阻器 |
測量延遲 |
腳踏開關延遲可在200 - 5000ms之間選擇(10ms分辨率) |
高頻漏電流 |
|
高頻電流(真有效值) |
0 – 6000mA 內(nèi)置的可變負載 0 – 8000mA 外接無感負載 |
精度 |
±(讀數(shù)的2% +1mA) |
激勵極 |
從手術電極到地 |
彌散極 |
從負極板到地 |
負載 |
可變負載請參閱負載/功率曲線測量 2 x 200Ω固定負載 |
精度 |
±1% + 0.5Ω |
中性電極接觸安全性監(jiān)測 (CQM - REM) |
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量程 |
0 - 475Ω, 步進@1Ω,步進電機驅(qū)動的可變電位器 |
精度 |
±5% |
報警寄存器 |
高和低,手動確認 |
調(diào)整方式 |
手動或自動 |
輸出連接器 |
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電切模式的遠程腳踏開關控制 (CUT) |
2 x 4 mm – 黃色, 單繼電器觸點 |
電凝模式的遠程腳踏開關控制(COAG) |
2 x 4 mm – 藍色, 單繼電器觸點 |
極板接觸安全性阻抗 (REM) 0-475 ohm |
2 x 4 mm – 黑色 |
可變負載0 – 5115Ω |
2 x 4mm 紅色 = 激勵極, 黑色 = 彌散電極 |
固定負載2 x 200Ω |
1 x 4 mm 黑色 (公共端), 2 x 4 mm 紅色 |
待測設備 (MD) |
2 x 4mm 白色線 |
USB A 端口 |
鍵盤接口 |
USB B端口 |
PC接口 |
示波器輸出端口 |
0.5V / A,100mA 射頻電流最小輸入,未校準,僅作為顯示使用 |
隔離 |
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隔離(接地到測量設備) |
10kV |
低頻濾波器 |
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干擾頻率濾波器 |
100 Hz 高通濾過器 |
一般規(guī)格 |
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數(shù)據(jù)存儲和調(diào)用內(nèi)存 |
4Mb,大約5000條數(shù)據(jù) |
數(shù)據(jù)輸出格式 |
CSV格式和SSS格式 測試序列,結果,參考功率圖 |
外形尺寸 |
370 X 300 X 204mm |
重量 |
11 Kg |
工作溫度 |
10 ?C - 40 ?C |
貯存溫度 |
0?C - 50 ?C |
主電源 |
115/230 ±10% VAC; 48 - 66 Hz, 35 VA |
保險絲 |
2 x 1.6 A (T) 陶瓷慢熔保險 |
可提供該系列產(chǎn)品的短期租賃業(yè)務,有需求者可以聯(lián)系我方工作人員
中國地區(qū)授權總代理,此系列商品提供現(xiàn)貨銷售,維修校準服務
訂貨號100394: 高性能電外科設備分析儀(推薦配置)
推薦配置:Uni-Therm高頻電刀分析儀1臺;測試配件包(含2米長紅黑專用測試線1,廣口測試夾1對,開放式腳踏開關控制線1條,人體模擬負載1支,跳線短接器1支,6.3mm音頻頭負極板測試適配器1,腳踏開關連接線,威力單級腳踏開關測試適配器,通用型負極板測試適配器1個,REM極板接觸性測試線1條)1套;電源線 1條;出廠測試報告1份;Uni-Therm 中文快速入門指南 1份;Uni-Therm 中文操作手冊 1份;USB數(shù)據(jù)傳輸電纜 1條; U型跳線連接器3個;附件件包,便攜工具箱
選配件
1.訂貨號100394-1: 4mm香蕉插頭專用功率測試線纜,2米(附送進口刀筆1副)
2.訂貨號100394-2 :廣口測試鱷魚夾具
3. 訂貨號100394-3: 通用型負極板測試適配器(可選配:其它廠家匹配專用型號)
4.訂貨號100394-4: 6.3mm音頻頭負極板測試適配器(可選配:Valleylab,Ellman,其它廠家匹配專用型號)
5.訂貨號100394-5: 極板接觸性測試線(可選配:其它廠家匹配專用型號)
6.訂貨號100394-6: 電外科能量工作站人體模擬負載
7.訂貨號100394-7: 尼龍配件包
8.訂貨號100394-8: 折疊鍵盤
9.訂貨號100394-9: 分析儀便攜箱
10.訂貨號100394-10: ERBE ICC350 腳踏控制電纜-4針
11.訂貨號100394-11: Valleylab 腳踏控制電纜-4針
12.訂貨號100394-12: BOWA ARC 200,300,400 腳踏控制電纜-7針
13.訂貨號100394-13: ForceTriad 腳踏控制電纜-6針
14.訂貨號100394-14:Conmed 腳踏控制電纜-4針
15.訂貨號100394-15:Valleylab Covidien megadyne 雙極模式腳踏控制線-3針
16.訂貨號100394-16:Olympus PSD UES 40 & 20 腳踏控制電纜-5針
17.訂貨號100394-17:Olympus 腳踏控制線-3針
18.訂貨號100394-18: 腳踏開關連接線
19. 訂貨號100394-19:開放式腳踏開關控制線帶1.5mm探針1條(可選配:其它探針規(guī)格或廠家匹配的專用連接控制線)
20.訂貨號100394-20: H型跳線測試短接器
21.訂貨號100394-21:示波器導聯(lián)線SMB-BNC
22.訂貨號100394-22:定制型醫(yī)用漏電流測試儀(國產(chǎn))
遵循國家GB9706.1醫(yī)用電氣設備第一部分:安全通用要求之規(guī)定,滿足I、II類醫(yī)療設備的泄漏電流的安全測試,可完成正常狀態(tài)和單一故障下的對地漏電流,外殼漏電流,患者漏電流,患者輔助漏電流的測試。測試回路提供了一個0~250V連續(xù)可調(diào) 精度3%、輸出容量為500VA的隔離電源,漏電流量程10uA-10mA 精度2%
23.訂貨號100394-23:能量輸出轉接適配器8mm轉4mm(腳踏控制自動化輸出測試工具)
24. 訂貨號100394-X:測試配件包,含2米長紅黑專用測試線1,廣口測試夾1對,開放式腳踏開關控制線1條,人體模擬負載1支,跳線短接器1支,6.3mm音頻頭負極板測試適配器1,腳踏開關連接線,威力單級腳踏開關測試適配器,通用型負極板測試適配器1個,REM極板接觸性測試線1條
訂貨號 | 配置及描述 | 期貨價 | 現(xiàn)貨庫存 | 訂購數(shù)量 | 選擇 |
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100394 | Rigel Uni-Therm 高頻電刀分析儀(100394) | 0 | 5 | ||
100391 | SafeTest 60 手持式電氣安全分析儀(100391) | 0 | 2 | ||
100122 | QA-ES II 高頻電刀分析儀維修服務(100122) | 0 | 0 |