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急救醫(yī)學(xué)檢測> 除顫起博器測試> 除顫和體外起搏器分析儀>

Rigel Uni-Pulse 400 除顫器起搏器分析儀（100393）

產(chǎn)品型號：

100393

標(biāo)　　準(zhǔn)：

GB 9706.204-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求

GB 16174.2-2015/ISO 14708-2:2005 手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械第2部分：心臟起搏器通用技術(shù)要求

YY 0945.2-2015 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分帶內(nèi)部電源的體外心臟起搏器安全專用要求

JJF1149-2014 心臟除顫器校準(zhǔn)規(guī)范

WS/T 603-2018 衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 心臟除顫器安全管理

應(yīng)用范圍：

Uni-Pulse 400型除顫器起搏器分析儀是市場上超小巧便攜的能量測試儀，能夠準(zhǔn)確地驗(yàn)證目前市場上的所有除顫類、起搏類儀器。除顫類儀器兼容傳統(tǒng)的單相波模式，標(biāo)準(zhǔn)雙相波、雙相方波、調(diào)制雙相波、脈沖類模式的除顫器，以及所有自動體外除顫器（AED）。

主要特點(diǎn)

>測試各類能量釋放，兼容單相，雙相，雙相方波，脈沖各類放電形式

>測試心臟同步電復(fù)律性能

>測試自動體外除顫性能
>提供10-300Ω不同胸腔阻抗的患者體征測試負(fù)載

>支持能量釋放（電壓，電流，負(fù)載）過程數(shù)據(jù)分析，繪制波形，形態(tài)細(xì)節(jié)比較
>內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)模擬信號發(fā)生器，可輸出心電圖測試所需的電性能測試信號和標(biāo)準(zhǔn)心電信號

>模擬超過40種可選擇的心律失常
>可檢測經(jīng)皮起搏器功能

> 5類起搏器模擬

>充放電時間測試
>高采樣率支持?jǐn)?shù)據(jù)精細(xì)分析，USB可直接下載到PC
>可充電電池，無需外接電源即可運(yùn)行
>彩色LCD顯示屏，超大字符，閱讀更清晰
>使用全字符按鍵和導(dǎo)航鍵可快速直觀的錄入客戶信息存儲所有測試結(jié)果
>多語言固件以滿足不同用戶需求
>便攜，緊湊，堅(jiān)固

特有的數(shù)據(jù)分析功能：

1、放電過程的數(shù)據(jù)分析采樣率高達(dá)4微秒一次，支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲和下載。

2、配合宇正中維公司專門為Uni-Pluse 400開發(fā)的除顫能量分析軟件，能對除顫能量釋放數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)的圖表分析。

3、使用除顫能量分析軟件，能在電腦端重現(xiàn)整個能量釋放曲線，直觀讀出放電結(jié)果及放電參數(shù)：

無論單相波還是雙相波的除顫測試，均能查看任意放電時間對應(yīng)的電流值/電壓值，直接顯示放電總能量，放電總時間，峰值電流，峰值電壓等重要參數(shù)。

雙相波的第一相（或第二相）的初始峰值電流，初始峰值電壓，末端峰值電壓，末端峰值電流，每相放電時間，每相放電能量。雙相之間的相間延遲時間，每相的時間上升沿，時間下降沿等。

4、Uni-Pulse 400除顫器起搏器分析儀配合AN0071 可變負(fù)載箱適配器（傳統(tǒng)25-200Ω，最高可選10-300Ω），可模擬對不同阻抗人體進(jìn)行放電測試，并使用專有的除顫能量分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。

對不同阻抗測試數(shù)據(jù)的分析，是除顫器（AED）研發(fā)設(shè)計(jì)人員的理論設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)調(diào)整、設(shè)計(jì)定型階段的重要手段。

對不同阻抗測試數(shù)據(jù)的分析，并結(jié)合在臨床試驗(yàn)中所關(guān)注的不同胸腔阻抗的患者的治療效果，與配置不同的能量釋放負(fù)載的實(shí)驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)比對，可分析在不同人體特征下能量釋放曲線對治療的有效性。

以下是分析軟件的一些功能展示圖。

臨床試驗(yàn)中所關(guān)注的不同胸腔阻抗的患者的治療效果中，需要配置不同的能量釋放負(fù)載，我們提供的患者可變阻抗負(fù)載從25-200 歐姆 8種變化選擇，可分析在不同人體特征下能量釋放曲線對治療的有效性。也可根據(jù)您的需求定制研發(fā)所需的任意指定負(fù)載。

內(nèi)置多類心電圖數(shù)據(jù)庫，包括6種房性心律失常，8種室性心律失常，4種心房傳導(dǎo)性心律失常。用于除顫監(jiān)護(hù)儀的心電激勵信號，提供患者的R波可完成能量釋放的同步心臟復(fù)律測試，AED算法和功能的檢驗(yàn)。

內(nèi)置12導(dǎo)聯(lián)心電標(biāo)準(zhǔn)信號發(fā)生器，提供竇性心率從 20-300BPM ，

內(nèi)置電子學(xué)函數(shù)信號發(fā)生器，可輸出電子性能波形，包括正弦，三角，脈沖，方波等，完成計(jì)量所需的幅頻變化測試

起搏類儀器兼容對植入式心臟起搏器和體外心臟起搏器（如除顫監(jiān)護(hù)儀的經(jīng)皮起搏功能）的起搏輸出（包括脈沖頻率，脈沖寬度，脈沖幅度-峰值電流，脈沖能量-焦耳），不應(yīng)期測試（起搏不應(yīng)期和感知不應(yīng)期），感知器的靈敏度（正負(fù)極），感知器的干擾模擬。

兼容多種起搏器種類：心室抑制式起搏（VVI）-按需型、心房抑制式起搏（AAI）-按需型、心房異步式起搏（AOO）-固定頻率、雙腔感知和雙腔起搏房室順序式起搏（DDD）-多模式、R波抑制式起搏(RWD)-按需型、可調(diào)試起搏器（PCR）-體外遙控

提供四種起搏器測試項(xiàng)目：起搏脈沖能量測試（pacer pulse mode），起搏不應(yīng)期測試（Pacer Refractory Period），起搏器感知閾值測試（Pacer Sensitivity Test）和起搏器抗干擾測試(Pacer Interference Test: Immunity)

集成10種全球常見起搏器廠商的算法CU Medical, GE, HP, Laerdal, Mindray, Philips, PhysioContril, Schiller, WelchAllyn, Zoll，更有針對性的算法讓起搏器的檢測更加準(zhǔn)確

主機(jī)內(nèi)置存儲器，可實(shí)時存儲100個測試結(jié)果，主屏直接顯示能量輸出的波形圖案，無需電腦或軟件，

通過USB將數(shù)據(jù)下載到PC，測試數(shù)據(jù)可導(dǎo)出為EXCEL表，或直接連接藍(lán)牙打印機(jī)現(xiàn)場打印數(shù)據(jù)報告

內(nèi)置計(jì)時器可以對除顫和心臟同步電復(fù)律模式的同步時間，充放電時間，起搏脈沖間期等直接讀取和計(jì)數(shù)。

彩色屏幕，所有按鍵標(biāo)識全部采用圖形化標(biāo)記，方便記憶。具有中文操作界面，含多語言文字選擇。

全鍵盤設(shè)計(jì)（51鍵），可直接鍵入字母，數(shù)字等描述內(nèi)容，解除外接鍵盤的窘境，節(jié)省操作時間。

高集成設(shè)計(jì)，體積小，僅重量1.5公斤。

其內(nèi)置有充電電池，無需外接電源即可運(yùn)行。

除顫電極測試板采用分體化無阻礙設(shè)計(jì)，極板接觸面積大可兼容成人和兒童極板

中國計(jì)量科學(xué)研究院-校準(zhǔn)報告

產(chǎn)品簡介：

用于除顫器（監(jiān)護(hù)儀）&自動體外除顫器（AED）&起搏器性能檢測

技術(shù)參數(shù):

除顫能量測量
負(fù)載電阻	50Ω±1％無感（（內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)負(fù)載）可外接可變負(fù)載盒 10-300Ω ±1％， 10,15,20,25,50,75,100,125,150,175,200,250,300 Ω（外置負(fù)載選配）
低能量范圍	0 - 199.9焦耳
準(zhǔn)確性	讀數(shù)的±1％±0.1焦耳
高能量范圍	200 - 600焦耳
準(zhǔn)確性	讀數(shù)的±1％±1.0焦耳
顯示分辨率	0.01焦耳
峰值電壓	0 - 5000Vdc
峰值電流	0 – 120A
采樣率	250 kHz采樣頻率
脈沖寬度	5us - 120ms
計(jì)數(shù)器
充電時間	0-999.9s，精度±0.05s
體外自動除顫器（AED）的脈沖波形
正常竇性心律（NSR）	20 - 300 BPM，幅度1.00mV（±2％）
心臟停搏（ASYS）
心室顫動 - 粗糙（VFBC）	240 BPM，幅度1.00mV（±2％）
心室顫動 - 精細(xì)（VFBF）	240 BPM，幅度1.00mV（±2％））
單形性室性心動過速（MVT）	210 BPM，幅度1.00mV（±2％）
心房纖顫（AFB）	20 - 300 BPM，幅度1.00mV（±2％）
心電圖模擬器 12導(dǎo)聯(lián)心電模擬，包括高電平輸出
心電圖波形 – 竇性	20 - 300 BPM，精度±1％幅度0.50 - 5.00mV，精度±2％
正常竇性心律（NSR）	20 - 300 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）
ST波（STE）	20 - 300 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）
ST抑郁癥（STD）	20 - 300 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）
心肌梗死（MI）	20 - 300 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）
高T（TT）
心臟停搏（ASYS）
心電圖波形 - 室性心律失常
室性早搏 - 間歇性（PVCI）	80 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）
二聯(lián)律Bigeminy（BIG）	80 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）
三聯(lián)律Trigeminy（TRIG）	80 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）
心室撲動（VFLT）	240 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）
心室顫動 - 粗糙（VFBC）	240 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）
心室顫動 - 精細(xì)（VFBF）	240 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）
單形性室性心動過速（MVT）	210 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）
右心室室性早搏（RFPVC）	80 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）
心電圖波形 - 心房傳導(dǎo)性心律失常
一級AV博克（FAVB）	80 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）
二級AV模塊 - Mobitz I（SAVB_MI）	80 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）
二級AV模塊 - Mobitz II（SAVB_MII）	80 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）
三度AV模塊（TAVB）	50 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）
心電圖波形 - 房性心律失常
竇性心律失常（SAR）	20 - 300 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）
漏搏（MB）	20 - 300 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）
心房撲動（AFLT）	300 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）
心房纖顫（AFB）	20 - 300 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）
陣發(fā)性房性心動過速（PAT）	180 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）
過早的連接收縮（PJC）	20 - 300 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）
兼容起搏器類型的起搏信號
心房抑制式起搏（AAI）-按需型	20 - 300 BPM，脈沖幅度0.50 - 5.00mV，脈沖寬度0.1 - 2.0ms
心房異步式起搏（AOO）-固定頻率	20 - 300 BPM，脈沖幅度0.50 - 5.00mV，脈沖寬度0.1 - 2.0ms
可調(diào)試起搏器（PCR）-體外遙控	20 - 300 BPM，脈沖幅度0.50 - 5.00mV，脈沖寬度0.1 - 2.0ms
心室抑制式起搏（VVI）-按需型	20 - 300 BPM，脈沖幅度0.50 - 5.00mV，脈沖寬度0.1 - 2.0ms
雙腔感知和雙腔起搏房室順序式起搏（DDD）-多模式	20 - 300 BPM，脈沖幅度0.50 - 5.00mV，脈沖寬度0.1 - 2.0ms
R波抑制式起搏(RWD)-按需型	20 - 300 BPM，脈沖幅度0.50 - 5.00mV
心電圖性能波形
正弦（SINE）	0.1 - 300Hz，1.00 - 10.00mV
方波（SQ）	0.1 - 300Hz，1.00 - 10.00mV
三角波（TRI）	0.1 - 300Hz，1.00 - 10.00mV
鋸齒（SAW）	0.1 - 300Hz，1.00 - 10.00mV
反鋸齒（INVSAW）	0.1 - 300Hz，1.00 - 10.00mV
脈沖（PULSE）	0.1 - 300Hz，0.50 - 5.00mV
心電圖的噪聲
振幅	0 - 10.00mV
頻率	50 - 60Hz
心電輸出方式
低電平	由12導(dǎo)聯(lián)心電端子和除顫器極板適配器
高電平	杰克音頻端子輸出
心電信號的準(zhǔn)確性
心率	±1％
幅值	±2％（LA-LL，導(dǎo)聯(lián)II），±10％（除顫器極板）
兼容的起搏方式
心房抑制式起搏（AAI）-按需型	20 - 300 BPM，脈沖幅度0.50 - 5.00mV，脈沖寬度0.1 - 2.0ms
心房異步式起搏（AOO）-固定頻率	20 - 300 BPM，脈沖幅度0.50 - 5.00mV，脈沖寬度0.1 - 2.0ms
可調(diào)試起搏器（PCR）-體外遙控	20 - 300 BPM，脈沖幅度0.50 - 5.00mV，脈沖寬度0.1 - 2.0ms
心室抑制式起搏（VVI）-按需型	20 - 300 BPM，脈沖幅度0.50 - 5.00mV，脈沖寬度0.1 - 2.0ms
雙腔感知和雙腔起搏房室順序式起搏（DDD）-多模式	20 - 300 BPM，脈沖幅度0.50 - 5.00mV，脈沖寬度0.1 - 2.0ms
R波抑制式起搏(RWD)-按需型	20 - 300 BPM，脈沖幅度0.50 - 5.00mV
起搏器的輸出測試
經(jīng)皮起搏模式的負(fù)載	50Ω（內(nèi)置固定），可選配外接可變負(fù)載25-200Ω
準(zhǔn)確性	1％，無感
過壓保護(hù)	5000V
植入式起搏器的可變測試負(fù)載	50至1600Ω，50Ω步進(jìn)
準(zhǔn)確性	1％，無感
脈沖頻率（脈沖間期）	5.0至800 ppm
準(zhǔn)確性	+/-（0.5％讀數(shù) + 0.1ppm）
心率	20 - 300 bpm
欠載和過載	85％（20 bpm）和115％（300 bpm）
波形選擇	竇性心率，室顫（粗），室顫（細(xì)），單形性室性心動過速，房顫，漏搏，R-波探測信號
脈沖電流幅度	5.00 - 200mA
準(zhǔn)確性	+/-（1％讀數(shù) + 0.02mA）
起搏電流種類：平均值（RMS），前沿，后沿，峰值（脈沖模式下的峰值）
脈沖寬度	1.00 - 100ms
準(zhǔn)確性	+/-（0.5％讀數(shù) + 0.01ms）
脈沖能量	1μJ - 2.00J
準(zhǔn)確性	+/- 4％+10μJ
兼容起搏器制造商算法 CU Medical，GE，HP，Laerdal，Mindray, Philips，PhysioControl，Schiller，WelchAllyn，Zoll
起搏器不應(yīng)期測試
不應(yīng)期（對于雙脈沖發(fā)生器，起搏不應(yīng)期和感知不應(yīng)期）	15 - 500mS
準(zhǔn)確性	+/- 1ms
起搏器靈敏度（感知閾值）測試
起搏信號波形	R-波
極性	可設(shè)置正極和負(fù)極
起搏器抗干擾測試
心率	20-300 bpm
工頻電擾頻率	50或60 Hz
噪音等級	0-15.0mV

一般規(guī)格

語言設(shè)定	中文，英文等
外形尺寸	220mm x 150mm x 90mm (長 x 寬 x 高)
重量	1.5kg
操作電源	12V/2400mAh鎳金屬氫化物電池組
電網(wǎng)電源	110/230V AC; 48 ~ 66Hz, 35VA
存儲環(huán)境	-15°C ~ +60°C
運(yùn)行環(huán)境	0°C ~ +40°C
環(huán)境防護(hù)等級	IP 40
通訊	USB
顯示	高清液晶彩色屏幕
存儲	100個測試結(jié)果，包括圖表
影響評價	5

商品詳情：

可提供該系列產(chǎn)品的短期租賃業(yè)務(wù)，有需求者可以聯(lián)系我方工作人員

中國地區(qū)授權(quán)總代理，此系列商品提供現(xiàn)貨銷售，維修校準(zhǔn)服務(wù)

訂貨號100393：Uni-Pulse 400 除顫器起搏器分析儀（推薦配置）

推薦配置：UniPulse 400型能量分析儀1臺；極板測試適配器1只；測試連接導(dǎo)線1對；交直流電源適配器1套（含3個不同標(biāo)準(zhǔn)接頭）； USB線纜1條；邁瑞和美敦力AED體外除顫連接線；4mm扣式針式兩用心電導(dǎo)聯(lián)適配器10只；出廠測試報告1份； UniPulse 400中文快速入門指南1份；中文使用說明1本；便攜包1只